脑机接口、手术机器人、人工器官……在广东股融贷，一批源自临床一线的医疗器械创新成果，正通过高效对接平台走向产业化和临床应用。
10月24日，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔举行。本次会议聚焦搭建“政医研企金”五方高效对接平台，旨在推动临床研究创新成果与产业资源精准链接，共同探索医疗器械医工融合的创新路径。
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会上，广东省药品监督管理局正式发布了“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，并现场展示了来自省内知名三甲医院的20个创新项目。
“春雨行动”是国家药监局为促进医疗器械源头创新成果转化实施的重要举措。今年7月，广东省药品监管部门启动该项工作后，得到各医疗机构积极响应，短期内共收集到来自100多家医疗机构、近300位临床一线医生申报的413个项目，覆盖人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官、医学美容、生物敷料、肿瘤早期诊断、运动康复等多个前沿领域，其中不少具备较高临床价值与创新性股融贷，反映出广东省临床创新的深厚基础。
为确保项目质量，省药品监管部门组织了两轮筛选评估。首轮由临床专家、工程专家及监管技术骨干组成10个专业小组，依据临床价值与创新性标准，初评出182个临床价值显著项目；第二轮则邀请临床使用、行业协会、检验检测及不良反应等领域专家，重点评估产品转化的可行性。经严格筛选，初步界定出三类产品96个，全球、国内或省内首创产品共118个，符合国家及省创新医疗器械审查原则的产品71个。
为推动项目加速落地，省药品监管局主动前移服务端口，为临床医生提供全链条精准指导。目前，部分二类项目已完成注册审批，通过全流程研审联动，加快产品上市进程。“本次对接会展示的临床创新项目极具启发性，黄埔区与省药品监管局在政策、平台、服务上的协同优势，让我们对项目落地充满信心。”参会企业代表表示。
近年来，广东已累计获批Ⅰ类创新药25个、创新医疗器械48个，包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片、导航定位微波消融系统、折叠式人工玻璃体球囊等代表性产品。
记者从现场获悉，未来，省药品监管部门将从三方面持续推进“春雨行动”：一是联合相关部门定向组织对接活动，促进创新成果与产业资源高效匹配；二是深化协同创新，加强与国家药监局大湾区分中心等单位沟通，推动审评审批前移，开辟绿色通道；三是优化服务保障，依托专属服务平台，为医生团队提供从孵化到上市的“一对一”全程跟踪与指导，切实解决转化过程中的实际难题。
南方+记者 唐亚冰
通讯员 粤药监股融贷
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